发布日期:2026-04-30 09:44:39 浏览次数:
随着“健康中国”战略深入推进与消费者对天然养生产品需求持续攀升,药食同源产业正迎来前所未有的发展机遇。国家统计局数据显示,2025年我国大健康产业规模已突破12万亿元,其中药食同源功能食品市场贡献了关键增量。国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局构建了食药物质目录动态管理制度。截至目前,国务院卫生行政部门共发布了4批“既是食品又是中药材的物质”名单,合计106种物质。本文系统梳理2026最新版药食同源目录的批次详情、新增物质的安全使用要点及法规动态,为食品加工企业合规开发提供参考。

一、目录的法定依据:食药物质的定义与管理
根据《食品安全法》第三十八条,食品中允许添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),目录由国务院卫生行政部门会同市场监管总局制定、公布。2021年,国家卫健委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,首次给出食药物质的明确定义:“传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质”。拟纳入目录的物质需满足四个核心条件:有传统食用习惯、已列入《中国药典》、安全性评估未发现食品安全问题、符合中药材资源保护等相关法规。目录实施动态更新机制,地方卫生健康行政部门可结合辖区实际向国家提出增补修订建议。
二、四批次目录扩容回顾
截至2026年,国家卫健委共发布了4批次既是食品又是中药材的名单,依次构建了从基础到进阶的药食同源产品原料体系。
第一批(2002年3月) 原卫生部印发了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,以附件形式公布了“既是食品又是药品的物品名单”,名单涵盖丁香、八角茴香、山药、山楂、乌梅、木瓜、火麻仁、玉竹、甘草、白芷、白果、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、罗汉果、金银花、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、莲子、菊花、黄精、葛根、黑芝麻、蒲公英、蜂蜜、酸枣仁、橘皮、薄荷、薏苡仁、覆盆子等共计87种物质。
第二批(2020年1月) 国家卫健委发布2019年第8号公告,新增6种物质——当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇。需要特别注意的是,这6种物质作为食药物质的定位更接近调味品,通常仅限作为香辛料和调味品使用,不宜直接用于普通食品原料的大量添加。当归、西红花等在药膳、卤料、传统饮料配制中有广泛应用,是构建复合型功能食品风味的绝佳辅料。
第三批(2023年11月) 国家卫健委和市场监管总局联合发布2023年第9号公告,新增9种药食同源物质——党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶。这9种物质在此次纳入目录前曾经过为期两年的试点生产经营安全性评估,被行业视为“药食同源”进阶扩容的标志性事件,市场反应热烈。根据国家卫健委的相关公告,这9种食药物质作为食品原料,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。
第四批(2024年8月) 国家卫健委发布2024年第4号公告,再次新增4种药食同源物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红。至此,药食同源目录总数达到106种。据安徽省卫健委发布的官方解读,地黄、麦冬、天冬、化橘红均被《中国药典》收载,在我国四川、广东、河南、山东及相关省份有作为食品原料使用的历史,主要传统食用方式包括泡茶、煲汤、炖肉、煮粥等。上述物质作为食药物质,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。
三、物质使用规范与安全提示
四批药食同源目录的核心价值在于,为行业开发基于传统中药材的功能性食品提供了清晰的原料清单。国家在推动药食同源试点扩大运营的基础上,正进一步完善新纳入物质的质量安全指标——新增物质的公告同步设置了铅、镉、砷、汞、二氧化硫等食品安全国家标准检测方法。使用新纳入目录的食药物质(特别是第三批和第四批物质)生产普通食品时,生产企业须重点关注以下几个方面:建议按照各地传统饮食方式适量食用;孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用;上述物质作为保健食品原料使用时,应当按保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按中药材有关规定管理。企业应在产品研发阶段就建立严格的配方合规审核机制,确保所有原料均在目录范围内,严格依照安全标准组织生产,并设置清晰的人群食用标签提示。
四、法规动态与政策升级
2026年,各省区在食药物质目录的增补与扩项方面积极探索,药食同源目录扩容的规范化与科学化持续推进。2026年3月,广西壮族自治区多部门联合印发通知,组织开展当年度的食药物质征集及课题攻关申报工作,从民间传统食用且未纳入《中国药典》的地方特色药材中遴选申报地方品种,并向国家卫健委提交增补建议。2026年1月,黑龙江省卫健委发布公开征集食药物质目录修订增补和新食品原料申报意见建议的通告,进一步促进目录修订增补工作覆盖更多区域。这一系列地方动态表明,国家针对药食同源产品的产业转化与安全背书正进入精细化加速期,目录总量有望在2026年内迎来进一步扩容。
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